三类医疗器械仓库需要哪些设备

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置，主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施，医疗器械的储存实行分区分类管理，标识清楚，并按产品批次存放，库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等场所。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放。经营医疗器械的仓库有什么要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求

1、库房内外环境整洁，无污染源

2、库房内墙光洁，地面亚整，房屋结构严密

3、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施:

4、库房有可靠的防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

医疗器械企业设立库房标准

1、医疗器械库房不得设置在居民住宅、管理区 (不含可租赁区)，或其他不适合经营的场所

2、面积需要符合各地区要求。

3、库房必须与办公、生活区分开，保持一定距离或者有隔断措施

4、库房周围无污染区，环境整洁，库房内墙、顶光洁，地面平整，不起尘，门窗结构严密

5、库房内需划区分明，有遮阳、照明，货架，托盘，空调，温湿度监测等各种设施设备，满足医疗器械储存需要6、对有温度贮存要求的医疗器械应配备相应的设备，如经营冷链医疗器械，需配有冷库、冷藏箱等.

医疗器械库单的精细化管理。

1、按检验状态划分:分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区，并应使用色标标识:黄色为待检区和退货区、绿色为合格品区、红色为不合格品区

2、按物料类别划分: 分为原辅料区、包装材料区、成品区、五金区，各区域应有效隔离。

按贮存环境划分:分为常温库、阴凉库、冷库，仓库贮存环境应与物料贮存条件相话应3

4、按物料性质划分: 分为普通库、危险品库，危险品库应与其他建筑有效距离不低于12米.

医疗器械仓库的定置管理和设施管理:

仓库的定置管理

1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放，不得随意堆放。

2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡，分区标志应挂放整文，符合规定

3、药用、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单设立危险品库，并注意保持通风.

仓库的设施管理

1、仓库应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防变、防虫、防鼠、防盗、防污染;如设置垫板、货架、通风设备、设备、空调、灭蝇灯、档富板、纱窗等

2、仓库应有消防器材和设施定点设置;加强日常检查与维护，确保正常状态我们公司成立以来发展迅速，业务不断发展壮大我公司主要经营工商注册，我们有好的产品和的销售和技术团队，我国鸿鑫盛属于北京公司注册服务公司行业，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询国鸿鑫盛。